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Ergebnis 2005 und Ausblick 2006 der MediGene AG: Deutliche Umsatzsteigerung und Ergebnisverbesserung

Gesamterlöse plus 50% auf 19,7 Mio. € (2004: 13,1 Mio. €)

Verringerung des operativen Verlusts (EBIT) um 22 % auf -11,5 Mio. € (2004: - 14,7 Mio. €)

Ausblick 2006: Weitere Steigerung der Erlöse um 50 % auf rd. 30 Mio. € und Erreichen der Gewinnschwelle auf EBIT-Basis

Aktueller Barmittelbestand von über 50 Mio. €

Martinsried/München - San Diego, 22. März 2006. Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard: MDG, TecDAX) stellt heute den Geschäftsbericht 2005 in Frankfurt vor. Die Gesamterlöse erhöhten sich von 13,1 Mio. € auf 19,7 Mio. €. Neben dem Anstieg der Erlöse durch die Vermarktung des Medikaments Eligard® hat dazu auch der Abschluss eines Lizenzvertrags mit der Glaxo Group Limited beigetragen. Die allgemeinen Verwaltungs- und Vertriebskosten blieben ebenso wie die Forschungs- und Entwicklungskosten auf Vorjahresniveau.

Der operative Verlust (EBIT) ging um 22 % von -14,7 Mio. € auf -11,5 Mio. € zurück.

Im Jahresabschluss 2005 musste eine Wertberichtigung auf an der US-amerikanischen Gesellschaft QLT, Inc. gehaltene Aktien vorgenommen werden. Die Wertberichtigung hat das Nettoresultat mit 1,5 Mio. € deutlich belastet, dennoch hat sich der Nettoverlust um 5 % auf -12,0 Mio. € reduziert (2004: -12,7 Mio. €).

Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung nach IFRS
in Tausend €	2005	2004	Verän-derung
Gesamterlöse	19.682	13.138	50 %
Beschaffungskosten der Erlöse	9.077	5.930	53 %
Bruttoergebnis	10.605	7.208	47 %
Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebskosten	6.123	6.294	-3 %
Forschungs- und Entwicklungskosten	15.997	15.627	2 %
EBIT	-11.515	-14.713	22 %
Jahresfehlbetrag	-12.045	-12.666	5 %

Der Barmittelbestand hat sich durch den Abschluss einer Vermarktungspartnerschaft für Polyphenon E in den USA mit Bradley Pharmaceuticals Inc. und die erfolgreiche Durchführung einer Kapitalmaßnahme auf derzeit über 50 Mio. € erhöht.

MediGene hat im Jahr 2005 wesentliche Meilensteine erreicht:

Einführung von MediGenes erstem zugelassenem Medikament, Eligard in neun weiteren europäischen Märkten

MediGenes zweites Medikament, die Polyphenon E-Salbe, im Zulassungsprozess nach Akzeptierung der eingereichten Unterlagen durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA

Aufnahme des klinischen Entwicklungsprogramms der Phase II für den Medikamentenkandidaten EndoTAG^TM -1 mit Beginn einer 200 Patienten umfassenden Studie in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausblick & Prognose für das Geschäftsjahr 2006

Erlöse von 30 Mio. € und Erreichen der Gewinnschwelle beim EBIT

Im Geschäftsjahr 2006 sollen die Gesamterlöse der MediGene AG erneut um 50 % auf dann ca. 30 Mio. EUR steigen und gleichzeitig die Gewinnschwelle beim operativen Ergebnis (EBIT) erreicht werden. Entscheidend für das Erreichen der geplanten Finanzziele ist die Zulassung der Polyphenon® E-Salbe in den USA im Jahr 2006 und die weitere planmäßige Markteinführung von Eligard in den restlichen europäischen Ländern. Zusätzlich zu den steigenden Eligard -Umsätzen erwartet MediGene weitere Meilensteinzahlungen vom Vermarktungspartner Astellas Pharma Europe Ltd. Entsprechend der Umsatz- und Ergebnisprognose wird der Barmittelbestand Ende 2006 bei über 50 Mio. € liegen.

In den Schlüsselprogrammen Polyphenon® E und EndoTAG^TM rechnet MediGene mit dem Erreichen wesentlicher Meilensteine

Polyphenon® E - Abschluss des Zulassungsverfahrens in den USA; Beantragung der Zulassung in Europa

Derzeit prüft die amerikanische Zulassungsbehörde FDA den Antrag auf Zulassung der Polyphenon® E-Salbe zur Vermarktung in der Indikation Genitalwarzen. MediGene rechnet noch in diesem Jahr mit dem Abschluss des Prüfverfahrens. Bei Zulassung der Salbe in den USA erhält MediGene vom Vermarktungs- und Entwicklungspartner Bradley Pharmaceuticals, Inc. eine erneute Meilensteinzahlung.

In Europa ist die Einreichung des Zulassungsantrags in mehreren Ländern vorgesehen. Die weitere Entwicklung für zusätzliche Indikationen wie Aktinische Keratose wird mit dem Partner Bradley Pharmaceuticals, Inc. abgestimmt.

EndoTAG^TM -1 - Interimsanalyse der laufenden klinischen Phase II-Studie

MediGene führt derzeit eine klinische Phase II-Studie mit dem Medikamentenkandidaten EndoTAG^TM -1 zur Behandlung von Bauchspeichel-drüsenkrebs (Pankreaskarzinom) durch. Eine Interimsanalyse nach der Behandlung von 100 Patienten ist für das Ende des Geschäftsjahres 2006 geplant.

Ausweitung des klinischen Programms auf zusätzliche Krebsindikationen mit hohem Umsatzpotential

MediGene bereitet die Ausweitung des EndoTAG^TM -1 Programms im Bereich der Behandlung solider Tumoren vor. In der zweiten Jahreshälfte 2006 soll in Europa eine klinische Phase II-Studie in der Indikation hormon-unabhängiger Brustkrebs beginnen. Darüber hinaus wird eine weitere Phase II-Studie in einer zusätzlichen Krebsindikation vorbereitet. Der Beginn ist für das Jahr 2007 geplant.

Ausbau der EndoTAG^TM -Forschung außerhalb der Onkologie mittels 1,4 Mio. € Förderung durch Bayerische Forschungsstiftung

Die Mittel des über drei Jahre geförderten Programms werden zur Entwicklung der EndoTAG^TM -Technologie bei Erkrankungen außerhalb der Krebstherapie eingesetzt. Der Nachweis erweiterter Anwendungsmöglichkeiten der EndoTAG^TM -Technologie bietet MediGene die Möglichkeit, frühzeitig Kooperationen außerhalb des Schwerpunktes Onkologie einzugehen.

MediGene erwartet darüber hinaus Meilensteine aus folgenden Projekten:

Eligard®: Abschluss der Produkteinführung in Europa durch Markteinführungen in weiteren 14 Ländern.

HSV: Zwischenergebnisse der laufenden Phase I/II-Studie mit NV1020 gegen Lebermetastasen.

Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Neben Eligard® wird die Zulassung und Vermarktung der Polyphenon® E-Salbe kurzfristig die Entwicklung von MediGene bestimmen, während mittel- und langfristig die klinischen Entwicklungsprojekte von EndoTAG^TM -1 und die Ausweitung dieser Technologie auf andere Indikationen den größten Einfluss auf das Wachstum von MediGene haben werden. Zusätzlich werden wir externe Produkte prüfen, um unsere Medikamentenpipeline gegebenenfalls durch weitere klinische Kandidaten zu erweitern. Mit unserem ausgewogenen Produktportfolio und einem komfortablen Finanzpolster sehen wir uns sehr gut aufgestellt für die Zukunft."

Den Geschäftsbericht 2005 können Sie unter http://www.medigene.de/deutsch/quartalsberichte.php abrufen.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene^TM und EndoTAG^TM sind Markenzeichen der MediGene AG; Eligard® ist ein Markenzeichen der QLT USA, Inc. Polyphenon® E ist ein Markenzeichen von Mitsui Norin.

- Ende -

Datum: 22.03.2006

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Dr. Georg Dönges oder Julia Hofmann, Public Relations, MediGene AG

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