· Anstieg der Gesamterlöse auf 12,5 Mio. Euro (6M 2006: 9,6 Mio. Euro)
· Ausweitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten führt zur Erhöhung der F&E-Ausgaben
auf -13,7 Mio. Euro (6M 2006: -8,2 Mio. Euro)
· Höherer Nettoverlust von -12,7 Mio. Euro (6M 2006: -4,5 Mio. Euro)
· Barmittelbestand zum 30. Juni 2007: 46,6 Mio. Euro
· Bestätigung der Finanzprognose 2007
Martinsried/München 3. August 2007.
Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, Prime Standard:
MDG) hat im ersten Halbjahr und im zweiten Quartal 2007 einen deutlich
verbesserten Umsatz erzielt. Gleichzeitig ist der Periodenverlust durch
die Erhöhung der Forschungs- und Entwicklungsaktivität stark
angestiegen.
Die Gesamterlöse stiegen im ersten Halbjahr 2007
um 30 % auf 12,5 Mio. Euro gegenüber 9,6 Mio. Euro im ersten Halbjahr
2006. Im zweiten Quartal 2007 stiegen die Umsätze um 85 % auf 5,6 Mio.
Euro (Q2 2006: 3,0 Mio. Euro). Die Erlöse stammen hauptsächlich aus den
mit Eligard® in Europa erzielten Produktumsätzen, während in den
Vergleichsperioden Meilensteinzahlungen wesentlich zu den Gesamterlösen
beitrugen. Diese Zahlungen hatten zu einem höheren Bruttoergebnis
geführt, da Meilensteinzahlungen keine Beschaffungskosten gegenüber
stehen.
Der Verlust vor Zinsen und Steuern (EBIT) stieg im
Halbjahresvergleich auf -15,7 Mio. Euro im Vergleich zu -5,2 Mio. Euro
im ersten Halbjahr 2006 und im Quartalsvergleich auf -8,2 Mio Euro
gegenüber -5,1 Mio. Euro im zweiten Quartal 2006. Die Ausweitung des
Verlusts erklärt sich aus dem Rückgang des Bruttoergebnisses, der
Konsolidierung von MediGene Ltd. seit September 2006 und der Ausweitung
der klinischen und vorklinischen Entwicklungsprogramme. Der Aufwand für
Forschung und Entwicklung erhöhte sich im Halbjahresvergleich um 67 %
auf -13,7 Mio. Euro (6M 2006: -8,2 Mio. Euro) und im Quartalsvergleich
um 71 % auf -7,3 Mio. Euro (Q2 2006: -4,3 Mio. Euro).
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Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung nach IFRS
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in T€
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Q2 2007
ungeprüft
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Q2 2006
ungeprüft
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Verän-
derung
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6M 2007
ungeprüft
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6M 2006
ungeprüft
|
Verän-
derung
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Gesamterlöse
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5.575
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3.016
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85 %
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12.453
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9.613
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30 %
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Beschaffungskosten
der Erlöse
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-4.049
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-2.362
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71 %
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-9.639
|
-3.587
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169 %
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Bruttoergebnis
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1.526
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654
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133 %
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2.814
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6.026
|
53 %
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Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebskosten
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-2.482
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-1.464
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70 %
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-4.783
|
-2.947
|
62 %
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Forschungs- und Entwicklungskosten
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-7.259
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-4.253
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71 %
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-13.721
|
-8.234
|
67 %
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Betriebsergebnis (EBIT)
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-8.215
|
-5.063
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62 %
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-15.690
|
-5.155
|
>200 %
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Ergebnis vor Steuern (EBT)
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-7.724
|
-4.675
|
65 %
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-14.909
|
-4.538
|
>200 %
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Periodenverlust
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-6.157
|
-4.675
|
32 %
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-12.792
|
-4.538
|
182 %
|
Wichtigste Ereignisse im ersten Halbjahr 2007:
- Markteinführung der Sechsmonatsdepotformulierung von Eligard® in Deutschland
- Einreichung des Antrags auf Marktzulassung der Polyphenon® E-Salbe
zur Behandlung von Genitalwarzen bei den Zulassungsbehörden in
Deutschland, Österreich und Spanien
- Beginn einer weiteren Phase II-Studie für EndoTAG®-1 in der Indikation hormonresistenter Brustkrebs
- Start einer klinischen Phase IIa-Studie mit RhuDex® in rheumatoider Arthritis
- Abschluss eines Kooperationsvertrags mit der Juvenile Diabetes
Research Foundation (USA) zur Entwicklung einer auf mTCR basierenden
Therapie gegen Typ I-Diabetes
- Abschluss der Patientenaufnahme in die Phase II-Studie für EndoTAG®-1 in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs
Ausblick und Prognose:
MediGene
bestätigt die Jahresprognose 2007 und erwartet einen Anstieg beim
Gesamtumsatz auf 35 Mio. Euro und einen Verlust von etwa -35 Mio. Euro.
Im Gegensatz zu den Vorjahren werden die Erlöse hauptsächlich aus
Produktumsätzen bestehen, die aus der Vermarktung der zugelassenen
Medikamente Eligard® und Polyphenon® E-Salbe stammen. Darüber hinaus
beinhaltet die Prognose auch Einnahmen aus Lizenzverträgen. Die
operativen Kosten werden sich im Geschäftsjahr 2007 durch die
Ausweitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten am Hauptstandort
Martinsried/München und bei der Tochtergesellschaft MediGene Ltd.,
Oxford, deutlich erhöhen.
Entscheidend für das Erreichen der
geplanten Finanzziele ist der Anstieg der Umsätze aus der
Kommerzialisierung zugelassener Medikamente sowie der Abschluss neuer
Kooperationsvereinbarungen.
Entsprechend der Umsatz- und
Ergebnisprognose soll der Barmittelbestand zum Jahresende 2007
voraussichtlich bei 25 Mio. Euro liegen.
MediGenes Management
rechnet für das Geschäftsjahr 2008 wieder mit einer deutlichen
Verbesserung des Ergebnisses auf EBIT-Basis. Für diese Prognose wird
angenommen, dass die Produktumsätze erneut steigen und bedingt durch
den Projektstatus die Forschungs- und Entwicklungskosten wieder
zurückgehen.
MediGene rechnet mit positiven Impulsen für den
Eligard®-Umsatz durch die Vermarktung der Sechsmonatsdepotformulierung
in Deutschland. Die Markteinführung der Polyphenon® E-Salbe in den USA
ist für Ende 2007 geplant. Mit der Zulassung der Salbe in Europa wird
2008 gerechnet. Im Bereich Forschung und Entwicklung rechnet MediGene
mit dem Abschluss des klinischen Teils der laufenden Phase II-Studie
mit EndoTAG®-1. Die Studienergebnisse sollen in der ersten Jahreshälfte
2008 bekannt gegeben werden. Für den Medikamentenkandidaten RhuDex® ist
im laufenden Geschäftsjahr der Abschluss einer ersten klinischen Phase
IIa-Pilotstudie vorgesehen.
Dr. Peter Heinrich,
Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Wir freuen uns,
dass wir die Gesamterlöse erneut steigern konnten. Wichtig hierbei ist,
dass sie aus gestiegenen Produktumsätzen stammen, während in der
entsprechenden Vorjahresperiode einmalige Meilensteinzahlungen einen
großen Anteil an den Erlösen hatten. Daneben bauen wir durch intensives
Engagement in Forschung und Entwicklung unsere künftigen Werttreiber
auf. Einen besonderen Schwerpunkt legt MediGene dabei auf die
Medikamentenkandidaten EndoTAG®-1 und RhuDex® sowie auf die
Technologieplattformen mTCR und EndoTAG®. Diese bilden die Basis, um
unsere Medikamentenpipeline mit innovativen Therapien gegen Krebs-,
Autoimmun- und andere schwere Erkrankungen zu entwickeln."
Der vollständige Geschäftsbericht 2007 der MediGene AG ist im Internet abrufbar unter http://www.medigene.de/deutsch/quartalsberichte.php .
Diese Mitteilung enthält bestimmte
in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten
Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung
wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren. Das MediGene-Logo, MediGene®, RhuDex® und EndoTAG® sind
Marken der MediGene, Polyphenon® E ist ein Markenzeichen der Mitsui
Norin Co., Ltd., Eligard® ist ein Markenzeichen von QLT USA, Inc
- Ende -
Die MediGene AG ist ein
börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard: MDG)
Biotechnologieunternehmen mit Standorten in Martinsried/München,
Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches
Biotechnologieunternehmen über ein Medikament auf dem Markt. Ein
zweites Medikament wurde zur Vermarktung in den USA zugelassen. Ein
drittes Medikament wurde kürzlich für die Vermarktung in Europa
einlizenziert und befindet sich im europäischen Zulassungsprozess.
Darüber hinaus hat MediGene mehrere Medikamentenkandidaten zur
Behandlung von Krebs- und Autoimmunerkrankungen in der klinischen
Entwicklung und verfügt über innovative Plattformtechnologien zur
Wirkstoffentwicklung.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com,
Fax:++49 - 89 – 85 65- 2920,
Julia Hofmann/Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 3317
Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946